AMPLIFY-studien
Eliquis versus lavmolekylært heparin og warfarin ved dyp venetrombose og lungeemboli
Eliquis versus lavmolekylært heparin og warfarin ved dyp venetrombose og lungeemboli
I denne randomiserte, dobbeltblindede, fase III-studien ble Eliquis sammenlignet med konvensjonell behandling (enoxaparin/warfarin, mål INR 2-3) hos 5395 pasienter med akutt dyp venetrombose (DVT) og/eller lungeemboli (LE).
Eliquis doseringsregime: 10 mg to ganger daglig de første 7 dagene, etterfulgt av Eliquis 5 mg to ganger daglig i 6 måneder.
Primært effektendepunkt var residiverende VTE eller VTE-relatert død, mens primært sikkerhetsendepunkt var alvorlig blødning.
I AMPLIFY-studien viste Eliquis sammenlignet med enoxaparin/warfarin hos pasienter med akutt VTE:
Effekten av Eliquis var sammenlignbar med enoxaparin/warfarin uavhengig av om den primære diagnosen ved inklusjon var DVT eller LE (p-verdi for interaksjon: 0,82).3
AR, absolutt risiko; CI, konfidensintervall; DVT, dyp venetrombose; HR, hazard ratio; LE, lungeemboli; RRR, relativ risikoreduksjon; VTE, venøs tromboemboli
Referanser
PP-ELI-NOR-1702/432-NO-2100093