Sikkerheten til apixaban har blitt undersøkt i fire kliniske fase III-studier, hvor mer enn 15 000 pasienter var inkludert: Over 11 000 pasienter i NVAF-studier og flere enn 4000 pasienter i VTE-behandlingsstudier (VTEt). Gjennomsnittlig behandlingslengde var 1,7 år (NVAF) og 221 dager (VTE).

Vanlige bivirkninger (≥1/100 til <1/10):

Forebygging av slag og systemisk embolisme hos voksne med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer (NVAF):

  • Neseblødning
  • Kontusjon
  • Hematuri
  • Andre blødninger, hematom
  • Blødning i øyet (inkludert konjunktivalblødning)
  • Gastrointestinal blødning
  • Rektalblødning, tannkjøttblødning
Andre mindre vanlige bivirkninger ikke relatert til blødninger (≥1/1000 til <1/100):
  • Hudutslett

Behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE), og forebygging av residiverende DVT og LE (VTEt):

  • Gastrointestinal blødning
  • Rektalblødning
  • Tannkjøttblødning
  • Blødninger, hematom
  • Neseblødning
  • Hematuri
  • Kontusjon

Forebygging av venøs tromboemboli (VTE) hos voksne som har gjennomgått elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi (VTEp):

  • Anemi
  • Kvalme
  • Blødning, hematom
  • Kontusjon

Se preparatomtale for Eliquis for fullstendig informasjon.

DVT, dyp venetrombose; LE, lungeemboli; NVAF, Ikke-klaffeassosiert atrieflimmer; VTE, venøs tromboemboli

Referanser

 

PP-ELI-NOR-0943/432NO18PR04885-01  09.10.2018